注冊專員招聘_海南海靈化學制藥有限公司2023

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海南海靈化學制藥有限公司2023

更新: 2024-04-18 瀏覽: 3441 人

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招聘職位

職位詳情招聘職位（11）

基本信息
- 工作地點：海口
- 招聘人數：5人
- 性別要求：不限
- 職位類型：全職
- 招聘部門：
- 年齡要求：16歲以上-60歲以下
- 工作經驗：3年
- 學歷要求：不限學歷
- 住宿情況：面議
職位描述

1、負責公司產品DMF、CTD文件的起草、匯總、審核和海外注冊申報（包括規范市場及非規范市場）。

2、與公司內質量、生產、研發等部門溝通，完成產品國際注冊項目的相關實驗計劃（如工藝驗證、分析方法驗證、穩定性研究等），負責將公司產品資料轉化為產品海外注冊申報材料。

3、參加國外藥政機構GMP審計及海外代理商審計，必要時承擔口譯工作。

4、協同其它部門的國內藥政工作。收集關于主要產品的英文技術文件，翻譯中文技術資料、撰寫技術資料文件；動態跟進相關市場的法規要求。
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- 聯系人：陳春虹
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