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              QA 4-6K元/月 有料
              該崗位平均薪資 5223元/月
              每周雙休公積金年假年終獎工作餐公費培訓標準工時優質企業社會保險包吃...

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              • 單位性質: 國有企業
              • 所屬行業:生產/制造業
              • 注冊資金:500萬-1000萬
              • 員工人數:200—500人
              • 成立日期:1987年9月27日
              • 營業執照:
              • 基本信息

              • 職位描述

                崗位職責:
                1、負責對分管車間產品生產過程實行質量監控,包括生產工藝規程、生產衛生管理制度、標準操作程序、質量內控標準和質量控制點執行實施情況的監督,以及檢測分析中心(含留樣室)日常管理GMP符合性檢查;協助指導監督檢測分析中心質檢員在分管車間取樣的規范操作。
                2、負責分管車間日常質量問題、質量反饋的調查處理及反饋。
                3、負責指導管理分管車間質管組技術業務工作。負責對分管車間產品外包裝質量進行檢查、監督。
                4、對藥物警戒體系公司藥物警戒體系運行合規、有效的監督;參與藥物警戒體系及活動的內部審核;參與藥物警戒相關的質量分析調查,審核相關的糾正預防措施并監督實施。
                5、監督分管車間不合格產品的銷毀處理及不合格退貨產品的銷毀、處理;協助退貨產品、召回產品的取樣、處理檢查。負責審核分管車間產品批生產記錄,對成品發放提出審核意見。
                6、負責分管車間清潔驗證和原輔料變更驗證以及負責工藝驗證、新設備驗證、原輔料廠家變更驗證的取樣工作和過程監督。
                7、參與產品質量升級、攻關、會同有關部門對產品質量問題進行調查及處理。
                8、參與公司年度自檢和GMP專項檢查等活動。參與檢查監督倉庫、公共設施執行質量制度的監督檢查。負責新廠家包裝品試行情況的現場檢查及監督。
                9、協助開展供應商的現場評估及相關評估資料的填寫工作。協助對子公司自檢及銷售客戶資質審查情況檢查。
                10、起草制訂質量內控標準;負責部門OOS、偏差管理、變更管理、質量投訴、風險評估管理和糾正預防措施的整理匯總。
                11、完成公司、部門安排的其他有關工作。
                職位要求:
                1、全日制本科及以上學歷,藥學等相關專業,能閱讀專業英語標準和文獻資料。
                2、對GMP和《藥品管理法》、《生產監督管理辦法》和制藥行業制度等有一定的認知,熟悉相關制度要求的優先。
                3、對《中國藥典》等藥品標準有所認識。
                4、具有較強的溝通及業務處理協調和外聯等能力,以及具備質量管理以及相關文件制度等的撰寫能力,能熟練運用word、excel和PPT等電腦軟件對文檔、數據等編輯整理統計分析。
                5、有藥品生產或質量管理經驗優先。
                聯系我時,請說是在吉安人事人才網上看到的,謝謝!
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