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              • 單位性質: 民營企業
              • 所屬行業:醫療設備/器械
              • 員工人數:50—100人
              • 基本信息

              • 職位描述

                崗位職責:1、負責新產品的設計和研發工作,全面負責產品設計策劃、輸入、輸出、驗證、確認、轉換、變更、評審全過程;2、熟悉ISO13485及醫療器械生產質量管理規范;3、了解常用醫用高分子材料性能及應用、熟悉通用塑料注塑、擠出、粘結等工藝;4、負責新產品設計過程中原料供方選擇,產品結構設計,生產及檢驗設備選型,工裝、夾具制作,產品的試制、檢驗,性能驗證;5、熟悉產品原料、輔料BOM的編制、產品結構圖、工藝流程圖、包裝圖紙繪制、技術要求、技術標準、生產操作規程的編制;6、熟悉產品工藝、包裝、滅菌、有效期、模擬運輸驗證;7、能對產品進行風險及可用性分析;8、組織產品設計各階段評審,落實并解決評審中提出的問題;任職要求:1、本科以上學歷,高分子材料、醫療器械、機械設計等專業優先;2、從事醫療器械研發或技術工藝工作3年以及上,具有介入/植入類醫療器械研發或技術工藝工作經驗優先;6年以上從業經驗薪酬面議。3、熟練使用CAXA、SolidWorks軟件制圖;4、具有較強的分析、解決問題能力、工作態度積極、仔細認真,有獨立研發產品并上市銷售者優先。

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