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              質量保證主管 8-13K元/月 有料
              該崗位平均薪資 5500元/月
              年假年終獎工作餐公費旅游公費培訓標準工時優質企業社會保險環境優雅...

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                會員等級

              • 單位性質: 私營企業
              • 所屬行業:醫療設備/器械
              • 注冊資金:1000萬-5000萬
              • 員工人數:50—100人
              • 成立日期:2008年11月7日
              • 營業執照:
              • 基本信息

              • 職位描述

                工作職責:
                1、協助確保原輔材料、包裝材料、中間產品和成品符合質量標準;
                2、對生產質量管理全過程執行GMP情況進行有效監督檢查;
                3、負責質量保證管理文件和技術文件的編寫、修訂、審核、實施,參與生產管理等文件的編寫/修訂/審核;
                4、負責對產品工藝、廠房設施設備等驗證文件的審閱或制定;
                5、確保完成各種必要的確認和驗證工作; 
                6、負責供應商的質量評估,會同有關部門對主要物料供應商(尤其是生產商)的質量體系進行現場質量審計,負責制定物料與產品質量協議;
                7、 建立放行的操作規程,審核放行的標準、職責,按法規和制度要求進行方行管理; 
                8、審核投訴以及有關產品潛在質量缺陷的其它信息,落實缺陷的投訴,并徹底進行調查; 
                9、負責公司自檢工作的組織,起草審核自檢計劃和自檢報告并實施自檢;
                10、參與外部審計; 
                11、參與制定驗證主計劃,確保完成各種必要的確認和驗證工作; 
                12、參與產品召回工作,并落實質量缺陷產品的處理工作;
                13、參與對退回產品的質量進行調查、評估,并出具處理意見;
                14、負責對退貨和收回產品以及用戶投訴的處理,確保已經過必要的調查并得到及時處理; 
                15、監督委托生產情況,監督生產和實驗室的管理和操作;
                16、負責偏差調查和審核偏差處理方案,審核變更的申請,負參與預防措施與糾正措施的調查分析管理工作; 
                17、負責產品質量回顧分析資料收集整理審核等工作; 
                18、管理培訓相關工作;
                12、其他安排的臨時工作。
                任職要求:
                1、全日制本科或以上學歷,藥學、生物學、制藥工程等相關專業;
                2、具有藥品/醫療器械質量管理5年以上的經驗;
                1、熟悉行業法規要求,有責任心,原則性強,溝通能力強,有團隊精神;
                聯系我時,請說是在吉安人事人才網上看到的,謝謝!
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