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                            醫學總監
                            
                            

                            
                            
                                10-20K元/月
                            
                            
                                
                                    
                                
                            
                            
              高薪職位每周雙休公積金年假年終獎工作餐公費培訓標準工時優質企業社會保險加班費...
              
                            
              
                                江西生物制品研究所股份有限公司
                                
                            
              
                            
                        
              

                    
              

                    
              
                        
                    
              
                
              
                
              
                    
              
                                  
                         
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                                            1周前
                
                                        
                最近登錄
                
                                    
                • 

                                    

                                    
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                                            4年
                
                                        
                會員等級
                
                                    
                • 
                                
              
                            
              
                            
                
                                
                                
              • 
                                    單位性質：
                                    民營企業
                                
                • 
                                
              • 所屬行業：生產/制造業
                • 

                                
              • 注冊資金：5000萬以上
                • 
                                
              • 員工人數：200—500人
                • 
                                
                                
              • 
                                    營業執照：
                                    
                                    
                
                                        
                                        
                                    
                
                                
                • 
                            
              
                        
              

                        
              

                        
              
                        
              

                        
                        


                        
                    
              
                
              
                
              
                    
                    



                    
                    
              
                        
                
                            
              • 
                                
                
                                    基本信息
                                
                
                                
                
                                    
                  
                                        
                • 
                                            
                  工作地點：吉安縣
                  
                                        
                  • 
                                        
                • 
                                            
                  招聘人數：1人
                  
                                        
                  • 
                                        
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                  性別要求：不限
                  
                                        
                  • 
                                        
                • 
                                            
                  職位類型：全職
                  
                                        
                  • 
                                        
                • 
                                            
                  招聘部門：醫學事務部
                  
                                        
                  • 
                                        
                • 
                                            
                  年齡要求：不限
                  
                                        
                  • 
                                        
                • 
                                            
                  工作經驗：11-15年
                  
                                        
                  • 
                                        
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                  學歷要求：博士以上
                  
                                        
                  • 
                                        
                • 
                                            
                  住宿情況：面議
                  
                                        
                  • 
                                    
                
                                
                
                            
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                                    職位描述
                                
                
                                
                
                                    
                【工作內容】
                -  根據公司生物制品管線規劃，制定臨床研究的總體策略，包括確定各階段研究目標、研究人群、研究設計類型等，確保臨床研究符合法規要求并能有效支持產品的注冊和市場推廣。與研發部門緊密合作，參與評估生物制品的臨床前研究結果，為臨床研究的啟動提供科學依據。
                -  負責領導和管理公司生物制品的臨床研究項目，包括項目計劃制定、預算編制與控制、資源分配、項目進度跟蹤等，確保項目按時、按質、按量完成。監督臨床研究機構（CRO、醫院等）的篩選、評估和管理工作，確保合作方具備良好的研究能力和質量控制體系。對臨床研究數據進行審核和分析，與統計學家合作進行數據解讀，撰寫和審核臨床研究報告，為產品的注冊申報提供關鍵的醫學支持。熟悉生物治療產品的生產、質量控制和應用，尤其是馬源抗體（如F(ab')2）的相關經驗。具備抗毒素的藥代動力學、藥效學及潛在毒性知識。
                -  建立和完善臨床研究中的安全性監測體系，負責對生物制品在臨床試驗過程中的安全性數據進行監測、評估和報告。及時識別和處理臨床研究中的不良事件（AE）和嚴重不良事件（SAE），確保受試者的安全權益得到保護，并根據安全性數據對臨床研究方案進行必要的調整。具備生物制品上市后安全監測與藥物警戒經驗，確保產品在長遠使用中的安全性和有效性。對患者安全和抗毒素產品的倫理使用承擔高度責任。
                -  確保醫學事務部的各項工作嚴格遵守國家和地方的法律法規、行業規范以及公司內部的規章制度，包括臨床研究的倫理審查、藥品注冊法規、廣告法等相關規定。精通全球和本地的監管框架，如FDA、EMA或CFDA有關生物制品的指南，特別是獸用和人用抗毒素的相關規定。具備臨床試驗過程的經驗，能夠設計和監督針對F(ab')2抗毒素的臨床研究，確保產品的安全性和有效性。關注國內外生物制品領域法規政策的變化，及時調整部門工作流程和策略，為公司提供法規政策解讀和應對建議。
                -  負責醫學事務部的團隊建設和人員管理工作，包括招聘、培訓、績效考核、職業發展規劃等，打造一支高素質、專業化的醫學團隊。激勵團隊成員發揮各自的專業優勢，營造積極向上、團結協作的團隊氛圍，不斷提升團隊整體工作效率和創新能力。
                -  與國內外生物制品領域的科研機構、學術團體、醫療機構等建立廣泛的合作關系，開展學術交流、臨床研究合作等項目，提升公司的行業影響力和技術創新能力。維護與政府部門、行業協會、專家學者等外部利益相關者的良好關系，積極參與行業會議、論壇等活動，為公司爭取有利的政策支持和資源。
                【任職要求】
                - 醫藥學、生物制品相關專業（如臨床醫學、藥學、生物學等）博士學位，具備醫學博士（MD或同等學位）；有醫學執業資格證和項目管理專業人士資格認證（PMP）者優先。
                - 具有多年（一般至少 8 - 10 年）的生物制品行業或醫藥行業工作經驗；至少有 3 - 5 年以上的醫學事務管理或臨床研究管理經驗。
                - 具備扎實的醫學專業知識，熟悉臨床醫學研究方法、統計分析、藥物安全性監測等內容；具有良好的英語讀寫能力，能夠熟練閱讀和撰寫英文醫學文獻、研究報告等； 熟練掌握項目管理工具和辦公軟件（如Microsoft Project、Excel、PowerPoint等）。
                -  具備領導能力、團隊管理能力和組織協調能力，能夠有效地激勵和引導團隊成員達成工作目標；具有較強的戰略思維能力、分析判斷能力和決策能力，能夠從宏觀和微觀角度把握醫學事務工作的發展方向；良好的溝通能力和人際交往能力，能夠與公司內部不同部門、外部合作伙伴以及醫學專家等進行有效的溝通和協作；具備良好的創新能力和學習能力，能夠緊跟生物制品領域的前沿發展動態，不斷創新工作方法和模式。
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                競爭力分析
                
                                    
                
                                    
                
                                        
                
                                            
                                        
                
                                        
                
                                            
                
                                                
                
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                                                康先生
                                                
                                            
                  
                                        
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                                                吉安市井岡山經濟技術開發區火炬大道198號
                                                上班路線查詢
                                            
                  
                                        
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                                    溫馨提示：以任何形式向勞動者收取定金、保證金（物）的行為均違反《中華人民共和國勞動法》，請求職者提起注意并加以甄別。
                                
                
                            
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