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              質量管理部經理 10-15K元/月 有料
              該崗位平均薪資 5500元/月
              公積金年終獎公費旅游公費培訓標準工時優質企業社會保險環境優雅年底雙薪...

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              • 單位性質: 民營企業
              • 所屬行業:醫療衛生/藥品/保健品
              • 注冊資金:1000萬-5000萬
              • 員工人數:500—1000人
              • 成立日期:1981年3月16日
              • 營業執照:
              • 基本信息

              • 職位描述

                崗位職責:負責公司藥品生產全過程質量管理、質量檢驗和企業GMP管理工作,對企業的質量工作負責。
                1、 負責行業法律法規、行業標準的貫徹執行,建立健全部門制度流程,建立健全公司質量管理體系;
                2、 參與企業發展戰略制定,組織參與編制企業年度經營計劃;負責藥品生產全過程的質量管理、質量檢驗和企業GMP工作的實施;
                3、 監督本企業產品按GMP要求生產并按質量標準檢驗,產品檢驗合格并審批放行出廠;負責生產記錄審核,物料使用前審核,標簽、說明書的設計、印刷、驗收審核,對質量原因退貨進行審核;對生產、倉庫、質量管理部現場按GMP要求實施監督管理;督導建立健全正式生產產品(包括試產品在內)產品質量檔案;
                4、 審核上報藥品監督管理部門要求的有關技術、質量書面材料;負責組織落實建立質量統計報告制度及有關質量臺帳,提出綜合質量分析報告,專題分析報告,根據分析結果提供改進建議的及時登記歸檔管理;監督企業各類人員的GMP培訓;
                5、 負責部門組織機構建設,負責制訂企業GMP工作規劃、申報和自檢工作,負責用戶查詢、質量投訴及處理工作和藥品不良反應監察報告;對質量原因退貨進行審批和召回要求的監督處理,審核不合格品處理程序,組織相關部門對主要物料供應商進行質量體系評估;
                6、 完成上級交辦的其他工作。
                其他要求:
                1、 本科或以上學歷,藥學、中藥學及相關專業;具有藥品質量管理、藥學專業知識、藥品檢驗等相關專業知識;
                2、 了解藥品管理方面的國家政策、法律、法規;熟悉國家有關藥品生產管理的政策、法律、法規;具備一定的藥學專業知識;熟悉藥品及其原輔料、包裝材料質量檢驗相關工作流程;熟悉中成藥產品、工藝和質量關鍵控制點;
                3、 具有藥品質量管理的實踐經驗,有能力對藥品質量管理中的實際問題做出正確的判斷和處理;
                4、 制藥企業同等職位五年以上工作經驗。
                5.    條件稍遜可應聘副經理,有醫療器械企業相關崗位經驗優先。
                聯系我時,請說是在吉安人事人才網上看到的,謝謝!
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